二、是否按照标准规范要求开展现场调查、职业病危害因素识别、现场采样、现场检测、样品管理、实验室分析、数据处理及应用、危害程度评价、防护措施及其效果评价、技术报告编制等职业卫生、放射卫生技术服务活动；

三、技术服务内部审核、原始信息记录等是否规范；

四、职业卫生、放射卫生技术服务档案是否完整；

五、技术服务过程是否存在弄虚作假等违法违规情况；

六、是否按照规定报送职业卫生、放射卫生技术服务相关信息；

七、是否按照规定在网上公开职业卫生技术报告相关信息；

八、依法应当监督检查的其他内容。

二、是否按照备案的类别和项目开展职业健康检查工作；

三、是否按照备案规定开展外出职业健康检查；

四、是否开展职业健康检查质量控制；

五、是否按照规定开展职业健康检查结果、疑似职业病的报告与告知以及职业健康检查信息报告；

六、是否规范管理职业健康检查档案；

七、依法应当监督检查的其他内容。

（一）从事高致病性或者疑似高致病性病原微生物样本采集、保藏、运输活动，是否具备相应条件、符合生物安全管理规范；

（二）是否制定生物安全事件应急预案，定期组织人员培训和应急演练；

（三）是否对病原微生物菌（毒）种、传染病检测样本的采集、保藏、携带、运输、使用实行分类管理、建立严格制度；

（四）是否建立菌（毒）种和样本采集、保藏、提供、运输、使用全过程记录及实验档案，档案保存期限是否符合规定；

二、样本采集和保藏

（一）从事相关活动是否遵守生物安全法律法规，依法需批准 / 备案的是否取得批准或备案；

（二）发生高致病性病原微生物泄漏、丢失、被盗、被抢或者其他生物安全风险的或实验室感染、传染病疫情或病原扩散是否按照预案及时采取控制措施并按规定报告、规范处置、落实消毒防控，不瞒报、迟报、漏报；

（三）采集病原微生物样本是否具备相应防护设备、专业人员、防扩散措施和质量保证手段，采集是否详细记录来源、过程和方法；

（四）采集、保藏、提供、携带、运输、使用过程是否规范；原始记录、实验记录、出入库台账、交接记录等是否真实、完整、可追溯；

三、样本运输

（一）高致病性病原微生物菌（毒）种或者样本运输方式、容器包装、标识警示是否符合规范；

（二）高致病性病原微生物菌（毒）种或者样本是否由不少于 2 人专人护送，护送人员是否经生物安全培训并采取相应防护措施；

（三）承运单位是否凭批准文件运输并落实安全防护措施；

（四）运输第一类、第二类、A 类包装第三类及疑似高致病性病原微生物菌（毒）种或样本，是否经省级及以上卫生健康行政部门批准，是否取得《准运证书》；

（五）接收单位是否具备法人资格、相应高致病性病原微生物实验活动资质及批准文件，是否符合接收条件；

（六） 是否符合《可感染人类的高致病性病原微生物菌（毒）种或样本运输管理规定》规定的其他情形。

（一）是否按照规定取得高致病性病原微生物实验活动批准文件，是否在批准范围、期限内开展相关活动；

（二）是否未经批准擅自从事我国尚未发现或者已经宣布消灭的病原微生物，相关实验活动；

（三）是否制定生物安全事件应急预案，定期组织人员培训和应急演练；

（四）实验室设立单位是否制定科学严格的生物安全管理制度，定期检查制度落实情况；

（五）实验室检查、维护和更新设施、设备、材料是否符合国家标准；

（六）实验室设立单位法定代表人和实验室负责人是否履行生物安全责任。

二、实验活动管理

（一）实验室高致病性病原微生物泄漏、丢失、被盗、被抢或者其他生物安全风险的或感染、传染病疫情或病原扩散是否按照预案及时采取控制措施并按规定及时报告、规范处置、落实消毒防控，不瞒报、迟报、漏报；

（二）实验活动是否存在伪造篡改记录、违规处置菌（毒）种和样本、隐瞒感染或泄漏事件、单人操作高致病性实验等违法违规情况；

（三）实验室设施设备、防护屏障、负压系统、标识警示等是否持续符合生物安全防护要求；

（四）是否按规定开展生物安全风险评估，制定生物安全防护措施、应急处置预案及标准操作规程（SOP）并严格执行；

（五）是否符合《人间传染的高致病性病原微生物实验活动审批管理办法》第二、三章规定的其他情形。

（六）是否符合《病原微生物实验室生物安全管理条例》第二、三、四章规定的其他情形。

（七）是否符合《中华人民共和国生物安全法》第五章规定的其他情形。

二、向孕妇及家属了解有无违规开展产前诊断技术服务及非法开展胎儿性别鉴定的线索。对于省、自治区、直辖市卫生健康行政部门指定开展医学需要的胎儿性别鉴定机构，查看实施医学需要的胎儿性别鉴定人员，是否具备副主任医师以上的专业技术职称。

三、现场查看有无非医疗保健机构擅自开展终止妊娠手术行为。发现未取得终止妊娠手术资质的机构内设置计划生育手术室、有相关宣传资料、门诊及手术登记记录、相关药品、设备、器械等，应及时收集和固定证据，追踪有无违规开展终止妊娠手术的线索。     

四、现场查看医疗、保健机构在工作场所是否设置禁止非医学需要的胎儿性别鉴定和选择性别人工终止妊娠的醒目标志。                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                     五、监督检查购进和使用终止妊娠药品的机构是否为获准施行终止妊娠手术的医疗卫生机构，终止妊娠药品是否在医师指导和监护下使用。核查药库、门诊和住院药房，核对终止妊娠药品的进出库记录，是否存在实物与账册不符的情况，检查经批准实施人工终止妊娠手术的医疗卫生机构是否建立了真实、完整的终止妊娠药品购进记录，并为终止妊娠药品使用者建立了完整档案。

六、取得资质的医疗机构，重点查看其执业行为是否规范，房屋是否符合功能要求、设施设备是否在功能状态、药品器械是否在有效期内等。开展无痛人流术的，要关注其麻醉药品的管理是否规范。重点查看妊娠14周以上终止妊娠手术人员的信息，查阅导诊记录、门诊记录、病史资料、B超诊断报告或产前诊断报告、实验室检验报告、手术记录、手术同意书、收费记录等书证材料，检查使用的有关药品、设备、器械，手术室的医疗废弃物等，对手术者、接受手术者、介绍人以及相关知情人进行分别询问调查，必要时查看监控录像，检查是否存在未经批准擅自开展终止妊娠手术的行为。

七、查看相关登记、记录情况。查看是否按规定建立相关登记、记录，是否完整、真实，查看手术记录上手术医生是否具备相应资质，有无超出核准项目范围实施手术等。

八、询问就诊人员接受手术的情况，了解机构或人员有无非法实施相应技术项目，查看门诊人流手术室人员值班情况，核查从业人员是否具有资质等。

九、查看妇产科门诊、住院登记及相关病历资料，查看有无未成年人怀孕、流产记录或病历，有无举报记录、备案记录，是否按规定书写、记录和保存相关病历资料。

十、查看医疗卫生机构是否按规定建立B超使用管理、终止妊娠药物管理、终止妊娠手术管理、中期以上终止妊娠登记报告、出生婴儿统计、婴儿死亡登记报告等制度；查阅有关登记记录、病历资料、B超诊断报告、实验室报告、产前诊断报告和手术记录及有关证明等资料。在查阅资料中，监督检查医疗卫生机构和人员是否存在“两非”行为。如果发现“两非”违法线索，应进一步深入全面调查取证。                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                               十一、依法应当监督检查的其他内容。

二、诊疗行为是否符合本法以及诊断标准、治疗规范的规定；

三、对精神障碍患者实施住院治疗的程序是否符合本法规定；

四、是否依法维护精神障碍患者的合法权益。

五、依法应当监督检查的其他内容。

（一）检查医师的签名及专用签章式样在医疗机构的留样情况。

（二）抽查处方和医嘱，检查医师执业资质、处方授权文件和培训记录等内容。

二、处方开具和书写

    抽查处方和医嘱，检查医师按规定书写及开具处方的情况，包括是否注明临床诊断、处方空白处是否销控、用法用量是否按要求开具，处方书写字迹是否清楚、修改处是否签名并注明日期，处方前记是否齐全；药品名称、剂型、规格、数量、用法用量是否分列标注，药品剂量书写是否符合规范，后记是否有医师签名或加盖专用签章，处方超量是否注明理由等。

三、处方调剂和审核

（一）检查药师的签名及专用章式样在医疗机构的留样情况。

（二）抽查在岗药剂人员或部分处方和医嘱上部分药剂人员的签名或签章。

（三）检查调剂、审核处方的药学技术任职资格人员相应资质和培训情况，核对药师调剂审核处方记录等内容。                                                                             

四、处方保管

（一）检查处方是否按照规定的期限妥善保存，按照保存期限，抽查相应的处方保管情况。

（二）检查处方销毁记录是否完整。依法应当监督检查的其他内容。

（一）查看抗菌药物分级管理资料、制度、文件，检查抗菌药物临床应用是否实行分级管理。

（二）查看建立抗菌药物管理组织机构或指定专（兼）职技术人员情况，询问管理人员抗菌药物日常管理工作开展、医师抗菌药物处方权限管理、药师抗菌药物调剂资格管理等。

二、供应管理

（一）检查医疗机构抗菌药物供应目录及备案情况。

（二）检查是否统一采购，核查其是否采购未经备案的抗菌药物。

（三）检查医疗机构是否有超过规定的抗菌药物品种和品规数量，是否有详细说明原因和理由。抽查医疗机构同一通用名称抗菌药物品种，注射剂型和口服剂型各是否超过2种。

（四）对调整抗菌药物供应目录品种结构的，现场核查其备案的时限是否符合要求。                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                 三、人员资格

（一）随机抽查抗菌药物处方（病区用药医嘱），查看其开具医师是否经培训、考核合格后取得抗菌药物处方权，对照医师职称判定其是否存在医师越级开具抗菌药物的情况。

（二）抽查抗菌药物处方，检查调剂药师是否经培训考核合格后取得抗菌药物调剂资格。

（三）依法应当监督检查的其他内容。

一、查阅医疗机构成立医疗质量管理专门部门（工作小组）、医疗质量管理制度的文件资料，核实组成人员是否符合要求，是否及时更新，是否明确工作职责，是否符合医院实际情况。

二、查阅医疗质量管理专门部门（工作小组）工作计划（实施方案)、工作（会议、培训）记录。

三、现场询问医疗质量管理专门部门（工作小组）成员，了解其工作内容与制度要求是否相符。

依法应当监督检查的其他内容。

（一）现场检查医疗机构持有的印鉴卡是否合法有效。

（二）印鉴卡是否指定专人保管。

（三）检查印鉴卡中医疗机构名称、地址、医疗机构负责人等项目发生变更时，是否及时办理变更手续。

二、人员资质

（一）现场查验麻醉药品、精神药品处方医师是否依法取得医师资格证书、医师执业证书，核实医师的执业地点、执业类别和执业范围。

（二）处方调剂人员是否取得药学专业技术职务任职资格证，或者依法取得执业药师资格证书、执业药师注册证。

（三）查阅麻醉药品和第一类精神药品培训考核资料和授权文件。

（四）抽查麻醉药品、第一类精神药品处方（包括病区用药医嘱），核实开具处方的执业医师是否取得麻醉药品、第一类精神药品处方资格，药师是否取得调剂资格。

（五）查阅取得麻醉药品、第一类精神药品处方资格的执业医师名单及签名留样（或者专用签章），在调剂麻醉药品、第一类精神药品的药房备案情况。

（六）对取得麻醉药品、第一类精神药品处方资格的执业医师名单及变更情况，核查医疗机构是否定期报送卫生健康行政部门。

三、采购储存

（一）对照印鉴卡购入的品种和数量，检查入库验收记录是否真实、完整、规范、及时；入库验收应当采用专簿记录。

（二）检查药库储存麻醉药品、第一类精神药品是否保持合理库存，实行双人、双锁管理（即一人独立管理保险柜钥匙，另一人独立管理保险柜密码）。

（三）药库门窗是否有防盗设施、报警装置，是否对相关的药房、病区、手术室设置必要的防盗设施。

（四）检查进出库的麻醉药品、第一类精神药品是否建立专用账册，进出是否逐笔记录。

（五）发生麻醉药品和精神药品被盗、被抢、丢失或者其他流入非法渠道时，案发医疗机构是否立即采取必要的控制措施，是否同时报告所在地县级公安机关、药品监督管理部门和卫生健康行政部门。

四、调配使用

（一）检查医疗机构是否在门诊、急诊、住院等药房设置麻醉药品、第一类精神药品周转库（柜），库存是否超过本机构规定的数量。周转库（柜）是否每天结算。

（二）检查麻醉药品、第一类精神药品是否使用专用处方，处方格式是否符合要求；麻醉药品、第一类精神药品处方是否进行专册登记。对麻醉药品和第一类精神药品处方是否按年月日逐日编制顺序号。

（三）抽查处方，检查麻醉药品、第一类精神药品和第二类精神药品使用剂量是否符合规定，包括门急诊患者和住院患者。

（四）抽查门（急）诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者需长期使用麻醉药品和第一类精神药品的患者的病历，查看病历中是否留存必需的材料复印件。

（五）医疗机构抢救患者急需麻醉药品和第一类精神药品向其他医疗机构或者定点批发企业紧急借用后是否及时备案；麻醉药品、第一类精神药品处方调配、审核、核对及发药工作是否符合规定。依法应当监督检查的其他内容。

二、依法应当监督检查的其他内容。

一、医疗机构执业是否取得《医疗机构执业许可证》。

二、医疗机构执业是否按照核准登记或者备案的诊疗科目开展诊疗活动。

三、医疗机构执业是否遵守有关法律、法规和医疗技术规范。

四、医疗机构执业是否使用了非卫生技术人员进行诊疗活动。

五、是否遵守《医疗机构管理条例》以及医疗卫生相关法律、法规、规章和国家标准、技术规范的其他要求。

一、单采血浆站是否达到相应的设置条件。

二、单采血浆站是否合法采集血浆。

三、单采血浆站是否取得符合要求的《单采血浆许可证》。

四、单采血浆站是否超区域采浆行为。

五、单采血浆站采集血浆前是否对供血浆者按照要求进行健康检查。

六、单采血浆站采集的原料血浆的包装、储存、运输是否符合国家规定的卫生标准和要求。

七、血液制品生产经营单位的血液制品各环节是否符合国家规定的卫生标准和要求等。

八、是否遵守《血液制品管理条例》以及血液卫生相关法律、法规、规章和国家标准、技术规范的其他要求。

九、依法应当监督检查的其他内容。

一、执业是否取得《护士执业证书》开展相关工作。

二、执业护士是否按照要求变更了执业地点。

三、医疗卫生机构是否使用了未取得《护士执业证书》的人员从事护理工作。

四、护士执业过程中是否造成医疗事故的。

五、护士执业过程中发生自然灾害、公共卫生事件等严重威胁公众生命健康的突发事件，是否服从安排参加医疗救护。

六、是否遵守《护士条例》规定的其他情形要求以及医护人员相关法律、法规、规章和国家标准、技术规范的其他要求。

七、依法应当监督检查的其他内容。

一、戒毒医疗机构是否按照相关要求履行相应义务。

二、是否遵守《戒毒条例》以及其他相关卫生法律、法规、规章和国家标准、技术规范的其他要求。

三、依法应当监督检查的其他内容。

一、医疗机构是否符合从事遗体器官获取的条件。

二、医疗机构是否符合从事人体器官移植的条件。

三、医务人员是否具备人体器官移植手术的执业资格。

四、是否遵守《人体器官捐献和移植条例》以及其他相关卫生法律、法规、规章和国家标准、技术规范的其他要求。

五、依法应当监督检查的其他内容。

二、伦理委员会是否建立伦理审查制度；

三、伦理审查内容和程序是否符合要求；

四、审查的研究项目是否如实在我国医学研究登记备案信息系统进行登记；

五、伦理审查结果执行情况；

六、伦理审查文档管理情况；

七、伦理委员会委员的伦理培训、学习情况；

八、对国家和省级医学伦理专家委员会提出的改进意见或者建议是否落实；

九、其他需要监督检查的相关内容。

十、是否遵守《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》以及其他相关卫生法律、法规、规章和国家标准、技术规范的其他要求。

十一、依法应当监督检查的其他内容。

二、血站是否违反规定对献血者超量、频繁采集血液。

三、血站采集血液是否严格遵守有关操作规范、规程和制度等。

四、是否遵守《中华人民共和国献血法》《血站管理办法》以及其他卫生相关法律、法规、规章和国家标准、技术规范的其他要求。

五、依法应当监督检查的其他内容。

二、乡村医生是否遵守法律、法规、规章和诊疗技术规范、常规。

三、医疗卫生机构是否按照相关法律法规的要求管理乡村医生。

四、是否遵守《乡村医生从业管理条例》以及其他卫生相关法律、法规、规章和国家标准、技术规范的其他要求。

五、依法应当监督检查的其他内容。

二、医疗机构输血科和血库是否履行相应职责。

三、医疗机构是否建立并完善相应的管理制度和工作规范，并落实。

四、医疗机构是否按照法律法规及其规范进行临床用血的管理。

五、是否遵守《医疗机构临床用血管理办法》以及其他卫生相关法律、法规、规章和国家标准、技术规范的其他要求。

六、依法应当监督检查的其他内容。

二、医疗机构是否实行“首诉负责制”，积极解决相应投诉。

三、是否遵守《医疗机构投诉管理办法》以及其他卫生相关法律、法规、规章和国家标准、技术规范的其他要求。

四、依法应当监督检查的其他内容。

二、医疗机构是否按照国家相关法律、法规对医疗技术临床应用进行管理。

三、医务人员是否遵守《医疗技术临床应用管理办法》以及其他卫生相关法律、法规。

四、是否遵守《医疗技术临床应用管理办法》以及其他卫生相关法律、法规、规章和国家标准、技术规范的其他要求。

五、依法应当监督检查的其他内容。

二、医疗机构及其医务人员在处理医疗纠纷时是否按照对应的程序进行解决处理。

三、是否遵守《医疗纠纷预防和处理条例》以及其他卫生相关法律、法规、规章和国家标准、技术规范的其他要求。

四、依法应当监督检查的其他内容。

二、美容医疗机构医务人员是否达到相对应的资质，是否取得相应的资格证。

三、美容医疗机构及其医务人员执业过程中是否严格遵守医疗卫生法律、法规、规章和诊疗相关规范、常规。

四、是否遵守《医疗美容服务管理办法》以及其他卫生相关法律、法规、规章和国家标准、技术规范的其他要求。

五、依法应当监督检查的其他内容。

二、医疗机构是否使用不能达到使用安全标准的医疗器械。

三、医疗机构是否违规使用大型医用设备，保障医疗质量安全。

四、是否遵守《医疗器械监督管理条例》以及其他卫生相关法律、法规、规章和国家标准、技术规范的其他要求。

五、依法应当监督检查的其他内容。

二、医疗机构及其医务人员是否按照医疗事故处理的程序和流程进行医疗事故处理工作。

三、是否遵守《医疗事故处理条例》以及其他卫生相关法律、法规、规章和国家标准、技术规范的其他要求。

四、依法应当监督检查的其他内容。

二、是否遵守《医师外出会诊管理暂行规定》以及其他卫生相关法律、法规、规章和国家标准、技术规范的其他要求。

三、依法应当监督检查的其他内容。

二、是否未经卫生计生行政部门批准，使用急救中心（站）的名称开展院前医疗急救工作。

三、急救中心（站）和急救网络医院是否对本机构从业人员的业务水平、工作成绩和职业道德等情况进行管理、培训和考核。

四、是否未经批准擅自开展院前医疗急救服务。

五、是否遵守《院前医疗急救管理办法》以及其他卫生相关法律、法规、规章和国家标准、技术规范的其他要求。

六、依法应当监督检查的其他内容。

二、在执业活动中，是否遵守医疗卫生相关法律法规、诊疗指南。

三、是否遵守《中外合资、合作医疗机构管理暂行办法》以及其他卫生相关法律、法规、规章和国家标准、技术规范的其他要求。

四、依法应当监督检查的其他内容。

（一）是否取得合法、有效的《医疗机构执业许可证》，《医疗机构执业许可证》批准的执业范围是否包括妇产科等相关诊疗科目。

（二）是否取得《母婴保健技术服务执业许可》，并在有效期内。

二、人员资质

是否是卫生专业技术人员并取得相应项目的《母婴保健技术服务考核合格证书》或在医师执业证书上加注母婴保健技术服务相关内容。

三、场地、设备、设施

（一）是否符合《母婴保健专项技术服务基本标准》《开展产前诊断医疗保健机构的基本条件》《婚前保健工作规范》等的要求。

（二）是否保证使用中的设备、设施、药品等处于功能状态。

四、技术应用

（一）开展母婴保健技术服务的机构和人员是否在批准的技术项目范围内开展技术服务

（二）是否遵守国家卫生健康委相关技术操作常规、规范、标准。

五、医学文书及相关资料管理

（一）是否遵守知情同意。

（二）是否建立相关医学文书。

（三）相关医学文书是否按规定时限保存。

（四）是否规范出具相关医学证明。

六、依法应当监督检查的其他内容

国家卫生健康委制定开展产前诊断技术医疗保健机构的基本条件和人员条件；颁布有关产前诊断的技术规范；指定国家级开展产前诊断技术的医疗保健机构；对全国产前诊断技术应用进行质量管理和信息管理；对全国产前诊断专业技术人员的培训进行规划。

省、自治区、直辖市人民政府卫生健康主管部门（以下简称省级卫生健康主管部门）根据当地实际，因地制宜地规划、审批或组建本行政区域内开展产前诊断技术的医疗保健机构；对从事产前诊断技术的专业人员进行系统培训和资格认定；对产前诊断技术应用进行质量管理和信息管理。

县级以上人民政府卫生健康主管部门负责本行政区域内产前诊断技术应用的日常监督管理。

（一）是否取得合法、有效的《医疗机构执业许可证》，《医疗机构执业许可证》批准的执业范围是否包括妇产科等相关诊疗科目。

（二）是否取得《母婴保健技术服务执业许可》，并在有效期内。

二、人员资质

（一）是否是卫生专业技术人员并取得相应项目的《母婴保健技术服务考核合格证书》或在医师执业证书上加注母婴保健技术服务相关内容。

（二）开展新生儿疾病筛查技术的人员是否为专业技术人员，具备相关知识和技能。

三、场地、设备、设施

（一）是否符合《母婴保健专项技术服务基本标准》《开展产前诊断医疗保健机构的基本条件》《婚前保健工作规范》等的要求。

（二）是否保证使用中的设备、设施、药品等处于功能状态。

四、技术应用

（一）开展母婴保健技术服务的机构和人员是否在批准的技术项目范围内开展技术服务

（二）是否遵守国家卫生健康委相关技术操作常规、规范、标准。

五、医学文书及相关资料管理

（一）是否遵守知情同意。

（二）是否建立相关医学文书。

（三）相关医学文书是否按规定时限保存。

（四）是否规范出具相关医学证明。

六、依法应当监督检查的其他内容