为规范人体器官移植技术临床应用，保证医疗质量和医疗安全，依据《人体器官捐献和移植条例》等法规，国家卫生健康委制定印发了《人体器官移植技术临床应用管理规定》（以下简称《管理规定》）。

问：人体器官移植技术临床应用管理的总体要求？

答：人体器官移植是医疗行业中专业性和伦理性很强的一项技术。开展人体器官移植技术临床应用应当符合以下要求：一是必须严格遵守相关法律法规和诊疗护理规范、常规，严格遵守医学和伦理学原则，严格掌握人体器官移植的适应证。二是要与医疗机构自身功能、任务和能力相适应，有完善的医疗质量和医疗安全规章制度并落实，人体器官移植伦理委员会设置规范并严格依法履职。三是要通过加强临床应用管理，进一步提高人体器官移植技术能力和水平，推动人体器官移植技术不断创新和发展，保障人民群众健康。

问：人体器官移植技术临床应用管理的要点是什么？

答：加强人体器官移植技术临床应用管理，重点做好以下五个方面工作：一是加强对人体器官移植的医疗质量管理，提高手术成功率、术后移植人体器官和患者的长期生存率，建立人体器官移植患者随访制度。二是严格活体器官移植管理，医疗机构在获取活体器官前，应当认真履行告知义务并签署知情同意书，认真查验相关证明材料，规范开展伦理审查。三是医疗机构及其医务人员获取、移植人体器官，应当对人体器官捐献人和获取的人体器官进行医学检查，对接受人接受人体器官移植的风险进行评估，并采取措施降低风险。四是医疗机构实施人体器官移植后，应当对遗体进行必要的、符合伦理的医学处理，恢复遗体外观。五是移植后通过人体器官移植相关质量控制信息系统及时报送人体器官移植相关数据。

问：人体器官移植医师管理的要点是什么？

答：《管理规定》进一步明确人体器官移植医师规范管理的有关要求：一是明确了人体器官移植医师管理的职责，国家卫生健康委负责统筹协调全国人体器官移植医师培训和认定工作，省级卫生健康行政部门负责辖区内人体器官移植医师的执业资格认定，监督指导辖区内培训基地的培训和考核工作。二是人体器官移植医师必须具备与实施人体器官移植手术相适应的专业技术职务任职资格和工作经验。必须取得主治医师专业技术职务任职资格，且有5年以上人体器官移植临床工作经验或8年以上相关外科或小儿外科临床工作经验。三是人体器官移植医师须进行培训并考核合格。要在规定时间内按要求完成培训，接受由培训基地或省级卫生健康行政部门委托的第三方组织实施考核，考核内容包括有关法律法规、医德医风、理论考核、临床实践能力、培训完成情况、参加业务学习情况等。四是人体器官移植医师变更或新增执业机构的，由变更或新增执业机构所在地的省级卫生健康行政部门加注；执业资格被吊销，申请重新认定的，应当重新参加培训和考核。

问：患者需要进行人体器官移植时，需履行什么程序？

答：根据捐献器官来源不同，人体器官移植分为遗体器官移植和亲属间的活体器官移植。

遗体器官移植的流程：一是从事遗体器官移植的医疗机构对申请人体器官移植手术的患者进行全面医学检查和评估。二是医疗机构将申请人体器官移植手术患者的相关医学数据录入中国人体器官分配与共享计算机系统并及时更新，等待分配器官。三是中国人体器官分配与共享计算机系统遵循器官分配政策，以患者等待时间、病情紧急度和供受者匹配程度等国际公认的客观医学指标对患者进行排序，统一自动分配器官。四是分配获得器官后，医疗机构严格执行分配系统分配结果，为获得器官分配的等待者实施人体器官移植手术。

亲属间活体器官移植的流程：一是申请活体器官移植的捐献人与接受人向医疗机构提出申请，并提交同意捐献的书面意愿、双方合法身份证明文件、反映其亲属关系的证明材料等。二是医疗机构向活体器官捐献人说明手术风险、术后注意事项、可能发生的并发症及其预防措施等，并与活体器官捐献人签署知情同意书。三是医疗机构对捐献人和接受人是否适合捐献、移植手术的必要性和适应证、疾病传播风险等进行评估。四是所在医疗机构的人体器官移植伦理委员会对获取活体器官开展审查，经三分之二以上委员同意，由人体器官移植伦理委员会出具同意获取活体器官的书面意见。五是医疗机构获取活体器官，进行相应的器官移植手术。